群体生物等效性和个体生物等效性检验的统计评价方法及其比较分析

	群体生物等效性和个体生物等效性检验的统计评价方法及其比较分析
	凌佳 1; 王贝 2; 盛海林 3
	2013-08-15
发表期刊	数理医药学杂志
ISSN	1004-4337
卷号	26 期号:04 页码:437-440
摘要	目的:对群体生物等效性(PBE)和个体生物等效性(IBE)检验进行评价,并通过模拟分析和实例分析证明评价方法的可行性。方法:建立混合效应模型,采用小样本置信区间法、自助法和广义P-值法评价PBE和IBE检验,通过模拟分析考察了三种统计评价方法的检验功效以及Ⅰ型误差率,最后进行实例分析,用统计软件R编程实现。结果:三种统计评价方法是可行的,自助法和广义P-值法的检验功效优于小样本置信区间法,广义P-值法的Ⅰ型误差率较大,但可以通过增加样本量的方法来减小Ⅰ型误差率。结论:在样本量较大时,采用广义P-值法进行PBE和IBE检验的评价最为合适。
关键词	群体生物等效性个体生物等效性统计模型
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语种	中文
资助项目	国家自然科学基金重点项目No.81130068;中央高校专项业务经费:No.JKQ2011032
原始文献类型	学术期刊
文献类型	期刊论文
条目标识符	http://ir.library.ouchn.edu.cn/handle/39V7QQFX/75112
专题	国家开放大学江苏分部
作者单位	1.江苏广播电视大学; 2.江苏教育学院; 3.中国药科大学数学教研室
第一作者单位	国家开放大学江苏分部
第一作者的第一单位	国家开放大学江苏分部
推荐引用方式 GB/T 7714	凌佳,王贝,盛海林. 群体生物等效性和个体生物等效性检验的统计评价方法及其比较分析[J]. 数理医药学杂志,2013,26(04):437-440.
APA	凌佳,王贝,&盛海林.(2013).群体生物等效性和个体生物等效性检验的统计评价方法及其比较分析.数理医药学杂志,26(04),437-440.
MLA	凌佳,et al."群体生物等效性和个体生物等效性检验的统计评价方法及其比较分析".数理医药学杂志 26.04(2013):437-440.